Finalidade prevista
Definição curta
Finalidade prevista é a utilização a que o fabricante destina o dispositivo, tal como resulta do rótulo, das instruções de utilização e dos materiais promocionais ou de venda.
Em linguagem simples
A definição está no artigo 2.º, ponto 12, do Regulamento (UE) 2017/745. É a finalidade prevista que determina se um produto é dispositivo médico e em que classe fica. Por isso, o que o fabricante diz sobre o produto, incluindo na publicidade, tem de ser coerente com o que foi declarado e avaliado.
Na prática, numa sessão RVer
O RVer AI não diagnostica nem prescreve; os módulos RVer Motion, Neuro e Exposure estão em desenvolvimento e fora do registo.