Não prescreve, não avalia, não diagnostica
O RVer AI ordena a biblioteca e mostra a evidência que sustenta cada sugestão. A escolha é sempre da equipa.
O que está registado,
e o que ainda não está.
A pergunta que qualquer serviço faz antes de comprar. A resposta em página própria, e não em letra pequena no fim de outra.
01O que o registo abrange
O registo de dispositivo médico Classe I (INFARMED e EUDAMED, MDR 2017/745) abrange o produto base: a biblioteca de vídeo. Os módulos são complementos em desenvolvimento e não estão abrangidos. O produto base ostenta marcação CE ao abrigo do MDR 2017/745.
ComponenteEstadoO que isso quer dizer
Produto base: biblioteca de vídeo 360°RegistadoDispositivo médico Classe I registado no INFARMED, I.P., com o n.º CDM 94571546, e na EUDAMED, com o Basic UDI-DI 56006195127RVERTZ, ao abrigo do MDR 2017/745, com fabricante estabelecido na União Europeia (SRN PT-MF-000059840).
RVer Motion: movimento acompanhadoNão abrangidoMódulo em desenvolvimento. Fora do âmbito do registo.
RVer Neuro: atividades cognitivasNão abrangidoMódulo em desenvolvimento. Fora do âmbito do registo.
RVer Exposure: exposição gradualNão abrangidoMódulo em desenvolvimento. Fora do âmbito do registo.
Marcação CE: produto baseApostaMarcação CE ao abrigo do MDR 2017/745. A Declaração de Conformidade UE e a etiqueta do dispositivo são fornecidas a pedido.
Estado a 13/10/2026 · Ver o registo na EUDAMED ↗
02O que o RVer não faz
Vale a pena estar escrito por extenso, e não deduzido do que não se diz.
Não substitui avaliação nem julgamento clínico
É um complemento não farmacológico, usado sob supervisão da equipa de saúde.
Não se destina a autoadministração
O utilizador previsto são profissionais de saúde e cuidadores com formação. O utente está sempre acompanhado.
Não recolhe dados clínicos do utente
Nenhum dado pessoal ou clínico sai do equipamento. Só estatísticas de utilização por dispositivo, que não identificam ninguém.
03Enquadramento regulatório
Dispositivo Médico Classe I (produto base)Registado no INFARMED (CDM 94571546) e na EUDAMED (Basic UDI-DI 56006195127RVERTZ)
Para uso em contexto de saúde
Utilizável em hospitais, clínicas e centros de saúde do SNS e privados em todo o território nacional, sob supervisão da equipa.
Documentação técnica e avaliação de risco
Cumpre documentação técnica, avaliação de risco e normas europeias (MDR 2017/745).
Privacidade desde a conceção
Nenhum dado pessoal ou clínico do utente sai do equipamento. Só estatísticas de utilização por dispositivo, que não identificam ninguém, para melhorar a aplicação (RGPD).
Registado em Portugal, com marcação CE
Registo de dispositivo médico em Portugal ao abrigo do MDR 2017/745, com fabricante estabelecido na União Europeia (SRN PT-MF-000059840). O produto base ostenta marcação CE ao abrigo do MDR 2017/745.
04Em que evidência nos apoiamos
Reunimos a investigação publicada sobre realidade virtual em contextos de saúde. A maior parte é de equipas independentes; a nossa equipa também publica, e esses textos aparecem assinalados.
A maioria é de autores independentes e revista por pares; os textos assinalados como Estudo RVer são da autoria da nossa equipa. Nenhum deles constitui uma afirmação de desempenho do produto nem substitui avaliação clínica. O registo de dispositivo médico Classe I (INFARMED e EUDAMED) abrange o produto base.
05Precaução e contraindicações
Contraindicações
Precaução ou avaliação clínica prévia em: enjoo de movimento grave ou perturbações vestibulares; epilepsia não controlada ou convulsões fotossensíveis; incapacidade de seguir instruções de segurança.
Utilizador previsto
Profissionais de saúde e cuidadores com formação, em contexto de saúde ou apoio social. O utente está sempre acompanhado. Não se destina a autoadministração.
Comunicação de incidentes
Qualquer incidente grave com o dispositivo deve ser comunicado ao fabricante (hi@rver.pt) e ao INFARMED, I.P.
06Perguntas regulatórias
Para documentação técnica, avaliação de risco ou questões de conformidade.