Ciência e regulação

O que o registo de dispositivo médico Classe I (Infarmed, MDR 2017/745) abrange no RVer e o que não abrange, os limites do produto por extenso, e a evidência em que nos apoiamos. Os módulos Motion, Neuro e Exposure estão em desenvolvimento e não estão abrangidos.

O que o registo abrange

• Produto base — biblioteca de vídeo 360° — registado como dispositivo médico Classe I no Infarmed, I.P., com o n.º CDM 94571546, ao abrigo do MDR 2017/745.
• RVer Motion, RVer Neuro e RVer Exposure — módulos em desenvolvimento, fora do âmbito do registo.
• Marcação CE — produto base — aposta ao abrigo do MDR 2017/745, autodeclarada pelo fabricante, sem organismo notificado.

O que o RVer não faz

Não prescreve, não avalia e não diagnostica. Não substitui avaliação nem julgamento clínico. Não se destina a autoadministração — o utente está sempre acompanhado. Não recolhe dados clínicos do utente: nenhum dado pessoal sai do equipamento.

Ver também: biblioteca de estudos · RVer Motion · RVer Neuro · RVer Exposure · rver.pt