Instruções de utilização
Definição curta
Instruções de utilização são a informação fornecida pelo fabricante para informar o utilizador sobre a finalidade prevista e a utilização correta do dispositivo, bem como sobre as precauções a tomar.
Em linguagem simples
A definição está no artigo 2.º, ponto 14, do Regulamento (UE) 2017/745, e o conteúdo exigido consta do anexo I. Incluem, entre outros, as indicações, as contraindicações, as advertências e os cuidados de limpeza. São parte da documentação que a instituição deve conhecer antes de usar o dispositivo.