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quem escreve

Os factos sobre o RVer, prontos a copiar, com a formulação que corresponde ao registo do dispositivo.

Kit completo (.zip)

01Resumo em 30 segundos

O que éRealidade virtual para uso clínico

Complemento não farmacológico, sob supervisão da equipa de saúde.

RegistoClasse I · Infarmed

Produto base · CDM 94571546 · marcação CE

Quem fazAmplified Creations, Lda.

Leiria, Portugal · desde 2021

02Descrição

Uma linha · PT

O RVer é um sistema de realidade virtual para uso clínico assistido, desenvolvido em Leiria pela Amplified Creations, Lda.

Parágrafo · PT

O RVer é um sistema de realidade virtual para uso clínico assistido, usado em hospitais, clínicas e lares como complemento não farmacológico para conforto, distração, atividade orientada e bem-estar, sempre sob supervisão da equipa de saúde. O produto base, a biblioteca de vídeo, está registado como Dispositivo Médico Classe I no Infarmed (n.º CDM 94571546), com marcação CE ao abrigo do MDR 2017/745. O RVer é uma marca da Amplified Creations, Lda., com sede em Leiria.

03Ficha técnica

Marca: RVer
Empresa: Amplified Creations, Lda.
Fundação: 2021
Sede: Leiria, Portugal · escritório em Lisboa
Registo: Dispositivo Médico Classe I (produto base) · Infarmed, n.º CDM 94571546 · marcação CE ao abrigo do MDR 2017/745, autodeclarada pelo fabricante
Onde é usado: Hospitais, clínicas, lares e cuidados paliativos em Portugal · parceiro no Brasil (Instituto Gabriel Benício)
Módulos: RVer Motion, RVer Neuro e RVer Exposure: em desenvolvimento, não abrangidos pelo registo
Site: rver.pt

04Como descrever o RVer

O RVer é um dispositivo médico, e a forma como é descrito tem consequências regulamentares. Fica aqui o que corresponde ao registo e o que não corresponde.

Pode escrever

«complemento não farmacológico»
«conforto e distração durante procedimentos»
«sempre sob supervisão da equipa de saúde»
«dispositivo médico Classe I (produto base)»
«realidade virtual para uso clínico»

Evite — e porquê

«trata», «cura», «terapia que substitui…»o RVer complementa os cuidados; não os substitui.
«reduz a dor» ou outro efeito clíniconão é uma alegação do dispositivo.
«diagnostica», «avalia», «mede»o sistema não avalia nem diagnostica.
«aprovado pelo Infarmed»um dispositivo Classe I é registado pelo fabricante, não aprovado.
«os módulos estão certificados»Motion, Neuro e Exposure não estão abrangidos pelo registo.