Kit de imprensa do RVer: factos, logótipos e contacto

01Resumo em 30 segundos

O que éRealidade virtual para uso clínico

Complemento não farmacológico, sob supervisão da equipa de saúde.

RegistoClasse I · INFARMED · EUDAMED

Produto base · marcação CE · CDM 94571546 · Basic UDI-DI 56006195127RVERTZ

Ver a ficha na EUDAMED ↗

Quem fazAmplified Creations, Lda.

Leiria, Portugal · desde 2015

02Descrição

Uma linha · PT

O RVer é um sistema de realidade virtual para uso clínico assistido, desenvolvido em Leiria pela Amplified Creations, Lda.

Parágrafo · PT

O RVer é um sistema de realidade virtual para uso clínico assistido, usado em hospitais, clínicas e lares como complemento não farmacológico para conforto, distração, atividade orientada e bem-estar, sempre sob supervisão da equipa de saúde. O produto base, a biblioteca de vídeo, está registado como Dispositivo Médico Classe I no INFARMED (n.º CDM 94571546) e na EUDAMED (Basic UDI-DI 56006195127RVERTZ), com marcação CE ao abrigo do MDR 2017/745. O RVer é uma marca da Amplified Creations, Lda., com sede em Leiria.

03Ficha técnica

Marca: RVer
Empresa: Amplified Creations - Informática e Gestão, Lda.
Fabricante (EUDAMED): SRN PT-MF-000059840
Fundação: Amplified Creations em 2015 · RVer em 2021
Sede: Leiria, Portugal · espaço em Lisboa
Registo: Dispositivo Médico Classe I (produto base) · marcação CE ao abrigo do MDR 2017/745 · registado no INFARMED (n.º CDM 94571546) e na EUDAMED (Basic UDI-DI 56006195127RVERTZ)
Onde é usado: Hospitais, clínicas, lares e cuidados paliativos em Portugal · parceiro no Brasil (Instituto Gabriel Benício)
Módulos: RVer Motion, RVer Neuro e RVer Exposure: em desenvolvimento, não abrangidos pelo registo
Site: rver.pt

04Como descrever o RVer

O RVer é um dispositivo médico, e a forma como é descrito tem consequências regulamentares. Fica aqui o que corresponde ao registo e o que não corresponde.

Pode escrever

«complemento não farmacológico»
«conforto e distração durante procedimentos»
«sempre sob supervisão da equipa de saúde»
«dispositivo médico Classe I (produto base)»
«registado no INFARMED e na EUDAMED»
«realidade virtual para uso clínico»

Evite (e porquê)

«trata», «cura», «terapia que substitui…»o RVer complementa os cuidados; não os substitui.
«reduz a dor» ou outro efeito clíniconão é uma alegação do dispositivo.
«diagnostica», «avalia», «mede»o sistema não avalia nem diagnostica.
«aprovado pelo INFARMED»um dispositivo Classe I é registado pelo fabricante, não aprovado.
«aprovado pela UE» ou «certificado na EUDAMED»a EUDAMED é uma base de dados de registo, não uma aprovação.
«os módulos estão certificados»Motion, Neuro e Exposure não estão abrangidos pelo registo.