UDI (identificação única do dispositivo)
Definição curta
UDI (identificação única do dispositivo) é um código numérico ou alfanumérico, criado segundo normas internacionais, que permite identificar de forma inequívoca um dispositivo médico no mercado.
Em linguagem simples
Está definida no artigo 2.º, ponto 15, e regulada no artigo 27.º do Regulamento (UE) 2017/745. Combina um identificador do modelo (UDI-DI) com um identificador da produção, como lote ou número de série (UDI-PI), e é atribuída através de entidades designadas pela Comissão Europeia, como a GS1. Facilita a rastreabilidade, as recolhas e a notificação de incidentes.