Question 1

O que é o RVer?

Accepted Answer

O RVer é um sistema de terapia imersiva por Realidade Virtual cujo produto base está registado como dispositivo Médico Classe I pelo Infarmed, em conformidade com o Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos (MDR 2017/745). É utilizado em hospitais, clínicas e centros de saúde como alternativa não farmacológica complementar para conforto, distração, relaxamento, atividade guiada, estimulação cognitiva e bem-estar em cuidados paliativos. Os módulos RVer Motion, RVer Neuro e RVer Exposure são módulos em desenvolvimento, não abrangidos pelo registo.

Question 2

O RVer substitui medicação ou tratamentos médicos?

Accepted Answer

Não. O RVer é uma alternativa não farmacológica complementar: não substitui prescrição médica, medicação ou julgamento clínico. É utilizado em conjunto com os cuidados clínicos habituais, sob supervisão de profissionais de saúde qualificados, para complementar o tratamento e melhorar a experiência e o bem-estar do doente.

Question 3

O RVer recolhe dados clínicos ou dados de saúde dos doentes?

Accepted Answer

Não. O RVer não recolhe, processa nem armazena dados clínicos ou dados de saúde dos doentes. A instituição de saúde que utiliza o dispositivo é responsável pela gestão dos dados dos seus doentes, de acordo com o RGPD. O sistema de backoffice gere apenas dados operacionais de sessão e informação de gestão da instituição parceira.

Question 4

Em que áreas é usado o RVer?

Accepted Answer

O RVer é indicado para: gestão e redução da perceção da dor em procedimentos médicos e tratamentos; redução da ansiedade e promoção do relaxamento; apoio ao exercício orientado pela equipa, aumentando a adesão; atividades de estimulação cognitiva; conforto, bem-estar e suporte emocional em cuidados paliativos; saúde mental em contexto hospitalar.

Question 5

O que é necessário para instalar o RVer?

Accepted Answer

Apenas uma tomada elétrica e um espaço mínimo para o doente. A nossa equipa trata de toda a configuração e formação da equipa clínica sem custos adicionais.

Question 6

O RVer é compatível com o sistema informático hospitalar?

Accepted Answer

Sim. O RVer funciona de forma independente e não requer integração com sistemas hospitalares existentes. A gestão é feita através da nossa própria aplicação.

Question 7

O que significa ser um Dispositivo Médico Classe I Infarmed?

Accepted Answer

É um registo junto da autoridade reguladora do medicamento e produtos de saúde em Portugal. Na Classe I, o fabricante declara a conformidade e responde por ela, sem organismo notificado envolvido. O registo permite o uso em hospitais, clínicas e outros serviços de saúde em todo o país, garantindo que o produto cumpre os requisitos de segurança aplicáveis (MDR 2017/745). O registo abrange o produto base: a biblioteca de vídeo RVer. Os módulos RVer Motion, RVer Neuro e RVer Exposure são módulos em desenvolvimento, não abrangidos pelo registo. O produto base ostenta marcação CE ao abrigo do MDR 2017/745; em Classe I a conformidade é declarada pelo fabricante, sem organismo notificado.

Question 8

Existe evidência clínica que suporte a eficácia da terapia por Realidade Virtual?

Accepted Answer

Sim. A investigação sobre realidade virtual em contextos de saúde está publicada em múltiplos estudos e meta-análises em revistas científicas. Esses estudos são sobre a realidade virtual como tecnologia, não são estudos clínicos do RVer e não constituem uma alegação de desempenho do produto. O RVer apoia-se nessa literatura na seleção dos seus cenários.

Question 9

Com que frequência a biblioteca de cenários VR é atualizada?

Accepted Answer

A biblioteca é atualizada regularmente com novos conteúdos. As atualizações são automáticas e sem custo adicional para as instituições parceiras.

Question 10

Posso adicionar mais headsets de realidade virtual depois de contratar?

Accepted Answer

Sim. A licença inclui um headset, mas pode adicionar headsets adicionais conforme as suas necessidades, com preços adaptados ao volume.

Question 11

Existe formação para a equipa clínica?

Accepted Answer

Sim, a formação está incluída na licença. A nossa equipa desloca-se à instituição para um onboarding completo e está disponível para suporte contínuo.

Question 12

A família do doente pode participar nas sessões de realidade virtual?

Accepted Answer

Sim. O RVer inclui videochamada com a família em tempo real. O doente vê e ouve a família através do headset, enquanto a família acompanha os mesmos cenários 360° no seu telemóvel ou computador, de qualquer lugar.

Question 13

O RVer funciona com doentes deitados, acamados ou em cadeira reclinada?

Accepted Answer

Sim. O RVer tem um modo deitado que, além de centrar o cenário na direção do doente, alinha o horizonte da experiência com a inclinação da cabeça. Deitado na cama, em cadeira de dentista, em cadeirão de hemodiálise ou no pós-operatório, a 30° ou a 90°, a imagem aparece direita em vez de inclinada: o que também reduz o desconforto. Aplica-se a todos os cenários imersivos 360° da biblioteca base, sem ser necessário conteúdo filmado especificamente para uso deitado, e ativa-se nas definições do equipamento.

Question 14

O que é o RVer Motion?

Accepted Answer

O RVer Motion é o módulo de movimento acompanhado do sistema RVer. Um treinador 3D calmo demonstra cada exercício e o utente acompanha, enquanto a aplicação conta automaticamente as repetições e regista o movimento: repetições, amplitude e desempenho por sessão. Inclui jogos suaves de mobilidade e ciclismo virtual sentado, seguros e ajustáveis por utente. Ativa-se por dispositivo, corre localmente e não substitui o julgamento clínico. RVer Motion, RVer Neuro e RVer Exposure são módulos em desenvolvimento, não abrangidos pelo registo de dispositivo médico Classe I, que abrange o produto base.

Question 15

O que é o RVer Neuro?

Accepted Answer

O RVer Neuro é o módulo de atividades cognitivas do sistema RVer. Reúne sete exercícios em Realidade Virtual (atenção, memória de trabalho, raciocínio espacial, pesquisa visual e memória) controlados com os dois comandos e o movimento da cabeça. O registo da sessão chega ao vivo ao painel da equipa: são contagens e tempos da atividade, sem classificações, limiares ou normas. O módulo não avalia, não classifica e não diagnostica, nem substitui qualquer avaliação clínica. O registo de dispositivo médico Classe I (Infarmed) abrange o produto base: RVer Motion, RVer Neuro e RVer Exposure são módulos em desenvolvimento, não abrangidos pelo registo, desenvolvidos em parceria clínica. Corre localmente, sem nuvem.

Question 16

O que é o RVer Exposure?

Accepted Answer

O RVer Exposure é o módulo de exposição gradual do sistema RVer. Reúne ambientes 360° organizados por níveis, do mais fácil ao mais difícil. O clínico escolhe o nível e define o ritmo: o utente nunca avança sozinho. Não há progressão automática, não há pontuação e não há classificação: o nível seguinte só corre se o clínico o escolher. Cada nível traz descrição, duração e avisos (movimento, altura, luz), para a escolha ser informada antes de começar. Os níveis são vídeo 360° real, não ambientes gerados por computador; um exemplo de ambiente é uma condução, do carro parado ao carro em andamento. Os ambientes são instalados no equipamento na visita e não descarregados durante a sessão, que corre sem internet; o módulo é ativado por equipamento. Regista apenas utilização: que ambiente e que nível correram e por quanto tempo. Destina-se a trabalho conduzido por profissional de saúde: não avalia, não classifica, não diagnostica e não substitui qualquer avaliação clínica. O registo de dispositivo médico Classe I (Infarmed) abrange o produto base: RVer Motion, RVer Neuro e RVer Exposure são módulos em desenvolvimento, não abrangidos pelo registo.

Question 17

A RVer usa inteligência artificial?

Accepted Answer

Sim. A RVer inclui uma funcionalidade assistida por IA que ajuda a encontrar, na biblioteca, os cenários 360° adequados ao tipo de momento: relaxamento, acalmar a agitação, memória, distração, sono, estimulação ou orientação, e explica porque sugeriu cada um, com base em investigação publicada sobre realidade virtual. A escolha é sempre da equipa: o RVer não prescreve, não avalia e não diagnostica. Toda a análise corre no próprio equipamento, sem nuvem: nenhum dado do paciente sai do headset (RGPD).

Question 18

Como é que a equipa clínica controla os óculos RVer?

Accepted Answer

Através da app Companion, que abre no browser de qualquer PC ou tablet na mesma rede Wi-Fi: sem instalar nada. Cada headset aparece como uma entrada: o clínico escolhe o cenário, reproduz ou pausa, atribui o paciente e pode fazer uma paragem de emergência à distância. Uma só pessoa gere uma frota inteira de óculos de realidade virtual a partir de um único ecrã. Tudo corre na rede local, sem nuvem (RGPD).

Question 19

What is RVer?

Accepted Answer

RVer is an immersive Virtual Reality therapy system whose base product is registered as a Class I medical device by Infarmed, in compliance with the European Medical Device Regulation (MDR 2017/745). It is used in hospitals, clinics and healthcare centres as a non-pharmacological complement for comfort, distraction, relaxation, guided activity, cognitive stimulation and wellbeing in palliative care. RVer Motion, RVer Neuro and RVer Exposure are modules in development, not covered by the registration.

Question 20

Does RVer replace medication or medical treatments?

Accepted Answer

No. RVer is a non-pharmacological complementary tool: it does not replace medical prescriptions, medication or clinical judgement. It is used alongside standard clinical care, under the supervision of qualified healthcare professionals, to complement treatment and improve patient experience and wellbeing.

Question 21

Does RVer collect patient clinical data or health data?

Accepted Answer

No. RVer does not collect, process or store patient clinical or health data. The healthcare institution using the device is responsible for managing its patients' data in accordance with GDPR. The backoffice system only manages operational session data and management information for the partner institution.

Question 22

Which areas is RVer used in?

Accepted Answer

RVer is indicated for: pain perception management and reduction during medical procedures and treatments; anxiety reduction and relaxation promotion; support for team-led exercise, improving adherence; cognitive stimulation activities; comfort, wellbeing and emotional support in palliative care; mental health support in hospital settings.

Question 23

Is there clinical evidence supporting the efficacy of VR therapy?

Accepted Answer

Yes. Research on virtual reality in healthcare settings is published across multiple studies and meta-analyses in peer-reviewed journals. Those studies are about virtual reality as a technology; they are not clinical studies of RVer and do not constitute a performance claim for the product. RVer draws on that literature when selecting its scenarios.

Question 24

What is needed to install RVer?

Accepted Answer

Just a power outlet and minimal space for the patient. Our team handles all configuration and full staff training at no extra cost.

Question 25

What does Infarmed Class I Medical Device registration mean?

Accepted Answer

It is a registration with Portugal's regulatory authority for medicines and health products. In Class I the manufacturer declares conformity and is accountable for it, with no notified body involved. It allows use in hospitals, clinics and health services across the country, ensuring the product meets the applicable safety requirements (MDR 2017/745). The registration covers the base product: the RVer video library. RVer Motion, RVer Neuro and RVer Exposure are modules in development, not covered by the registration. The base product bears the CE mark under MDR 2017/745; in Class I the manufacturer declares conformity, with no notified body.

Question 26

Can the patient's family join the VR sessions?

Accepted Answer

Yes. RVer includes real-time video call with family. The patient sees and hears their family through the headset, while the family follows the same 360° scenarios on their phone or computer, from anywhere.

Question 27

Does RVer work with patients lying down, bed-bound or in a reclined chair?

Accepted Answer

Yes. RVer has a lying-down mode that, beyond recentring the scenario on the patient's direction, aligns the horizon of the experience with the tilt of the head. Lying in bed, in a dentist chair, in a dialysis recliner or post-op, at 30° or at 90°, the image appears level instead of skewed: which also reduces discomfort. It applies to every 360° immersive scenario in the base library, with no need for content filmed specifically for lying-down use, and is enabled in the device settings.

Question 28

What is RVer Motion?

Accepted Answer

RVer Motion is the RVer system's guided-movement module. A calm 3D coach demonstrates each exercise while the patient copies along, and the app automatically counts repetitions and records movement: repetitions, range and per-session performance. It includes gentle mobility games and seated virtual cycling, safe and adjustable per patient. Enabled per device, it runs locally and does not replace clinical judgement. RVer Motion, RVer Neuro and RVer Exposure are modules in development, not covered by the Class I medical device registration, which covers the base product.

Question 29

What is RVer Neuro?

Accepted Answer

RVer Neuro is the RVer system's cognitive-activities module. It brings together seven Virtual Reality exercises (attention, working memory, spatial reasoning, visual search and memory) controlled with the two hand controllers and head movement. The session log streams live to the team's dashboard: activity counts and times, with no grading, thresholds or norms. The module does not assess, grade or diagnose, and does not replace any clinical assessment. The Class I medical device registration (Infarmed) covers the base product: RVer Motion, RVer Neuro and RVer Exposure are modules in development, not covered by the registration, developed via clinical partnership. Runs locally, no cloud.

Question 30

What is RVer Exposure?

Accepted Answer

RVer Exposure is the RVer system's graded exposure module. It brings together 360° environments organised into levels, from the easiest to the hardest. The clinician picks the level and sets the pace: the patient never advances on their own. There is no automatic progression, no score and no grading: the next level only runs if the clinician picks it. Every level carries a description, a duration and warnings (motion, height, light), so the choice is an informed one before anything starts. The levels are real filmed 360° video, not computer-generated environments; one example of an environment is a car journey, from the car at a standstill to the car in motion. Environments are installed on the headset during the visit rather than downloaded mid-session, and the session runs with no internet; the module is enabled per device. It records usage only: which environment and which level ran, and for how long. It is intended for work led by a healthcare professional: it does not assess, grade or diagnose, and does not replace any clinical assessment. The Class I medical device registration (Infarmed) covers the base product: RVer Motion, RVer Neuro and RVer Exposure are modules in development, not covered by the registration.

Question 31

Does RVer use artificial intelligence?

Accepted Answer

Yes. RVer includes an AI-assisted feature that helps you find, in the library, the 360° scenarios that fit the kind of moment: relaxation, calming agitation, memory, distraction, sleep wind-down, stimulation or orientation, and explains why it suggested each one, grounded in published research on virtual reality. The choice is always the team's: RVer does not prescribe, assess or diagnose. All analysis runs on the device itself, with no cloud: no patient data leaves the headset (GDPR).

Question 32

How does the clinical team control the RVer headsets?

Accepted Answer

Through the Companion app, which opens in the browser on any PC or tablet on the same Wi-Fi network: with nothing to install. Each headset appears as an entry: the clinician picks the scenario, plays or pauses, assigns the patient and can trigger a remote emergency stop. One person manages a whole fleet of virtual reality headsets from a single screen. Everything runs on the local network, with no cloud (GDPR).

Question 33

Existem contraindicações?

Accepted Answer

A RVer é segura para a grande maioria dos doentes. Recomenda-se precaução ou avaliação clínica prévia em pessoas que: tenham historial de enjoo de movimento grave ou perturbações vestibulares; tenham epilepsia não controlada ou perturbações convulsivas fotossensíveis; não consigam seguir instruções de segurança devido a défice cognitivo grave. Em caso de dúvida, a decisão de utilização cabe sempre ao profissional de saúde responsável.

Question 34

Are there any contraindications?

Accepted Answer

RVer is safe for the vast majority of patients. Caution or prior clinical assessment is advised for people who: have a history of severe motion sickness or vestibular disorders; have uncontrolled epilepsy or photosensitive seizure disorders; are unable to follow safety instructions due to severe cognitive impairment. When in doubt, the responsible healthcare professional always makes the final decision on use.

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